Serviços

• Estudo de viabilidade, layout e projetos para fins de Laudo Técnico de Avaliação (LTA).
• Elaboração e acompanhamento de processos para solicitação, aprovação ou renovação de licença junto aos órgãos sanitários municipais e/ou estaduais.
• Implantação, Implementação e Elaboração do PGRSS – Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde.
• Elaboração e acompanhamento de processos junto a ANVISA, para obtenção de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial.
• Elaboração e acompanhamento de processos de registros junto ao Ministério da Agricultura.
• Acompanhamentos prazos/datas para Renovação das Licenças da Vigilância Sanitária.
• Diagnóstico da Situação da empresa com inspeção “in loco” para detectar as irregularidades frente a legislações pertinentes a cada área de atuação, e ainda análise de documentação frente as exigências legais.
• Auditoria de Controle de Qualidade
• Cursos e treinamentos para empresas adequarem sua produção às normas sanitárias vigentes.
• Implantação/Implementação de BPF (Boas Práticas de Fabricação)
• Recursos administrativos junto à ANVISA e outros órgãos de fiscalização sanitária (municipal ou estadual), órgãos de defesa do consumidor, conselhos de classe, decorrentes de autos de infração, imposições de penalidades, interdições, apreensões, indeferimentos, entre outros;
• Consultas  sobre a correta aplicação da legislação sanitária.
• Assessoria para Órgãos Públicos.
• Consulte-nos sobre outros serviços

ADEQUAÇÃO, LICENCIAMENTO E AUTORIZAÇÃO DE EMPRESA

• Elaboração processual e preparação de documentos para obtenção de licenças sanitárias  e Autorização de Funcionamento da Empresa (comum e especial) junto a Anvisa, para fabricante, importador, distribuidor, comércio e prestadores de serviços;
• Orientação e elaboração de rotinas escritas ( Manual de Boas Praticas de Fabricação e Procedimento Operacional Padrão de acordo com as normas de Vigilância Sanitária);
• Realização de Auditorias de Qualidade e de Orientações técnicas referentes às Boas Práticas nos estabelecimentos/linhas de produção;

FISCALIZAÇÃO E CONTROLE

• Adequação e regularização de empresas sem Autorização de Funcionamento e de produtos sem registros  que necessitam de regularização junto a ANVISA;
• Acompanhamento, defesas e recursos, em ações decorrentes de irregularidades estruturais e técnicas - como processos administrativos sanitários, resoluções de apreensão, interdição, suspensão e recolhimentos de produtos;
• Acompanhamento de notificação de desvio de qualidade de insumos farmacêuticos e seus desdobramentos;
• Análise fiscal (acompanhamento, solicitação de contraprova, impugnações);